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近日，沙龙娱乐城 中国生物所属长春祈健生物制品有限公司（以下简称“长春祈健”）生产的水痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局批准，接种对象增加13岁及以上人群。批准后，该产品接种对象覆盖12月龄以上所有年龄人群，将助力我国青少年及成人群体的水痘疫情防控。

关于水痘

水痘是由水痘-带状疱疹病毒初次感染引起的急性传染病，临床表现为发热以及皮肤粘膜分批出现红色斑丘疹、水痘和结痂，而且各期皮疹同时存在。

水痘是我国常见的急性呼吸道传染病之一，主要通过呼吸道飞沫和直接接触传染，高发于托幼机构、中小学等人群聚集场所。2005-2019年我国水痘报告发病率呈逐年上升趋势，同时发病年龄逐渐向大龄儿童和青少年后移，尤其是接种率较低的青少年群体。2023年国内首个《水痘疫苗预防接种专家共识》指出，应关注临床症状相对更重的大年龄组儿童、青少年及成人的水痘疫苗接种。

接种水痘疫苗是目前世界上公认的预防水痘最为经济有效的方法。尽早接种水痘疫苗可以保护尚未感染的人避免发病，而如果已经处于潜伏期的人接受应急接种，也可预防中、重度症状的发生。流行病学预防效果研究证明，水痘疫苗的接种具有显著的效益。

关于水痘减毒活疫苗

基于产品安全性及免疫原性的验证需求，2023年7月，长春祈健在湖北开展了水痘减毒活疫苗13岁及以上人群随机、盲法、同类疫苗对照的免疫原性和安全性Ⅲ期临床试验。

研究结果表明，13岁及以上人群采用4-8周间隔的两剂次免疫程序接种水痘减毒活疫苗，具有良好的免疫原性与安全性。该研究结果不仅支持该产品适用人群年龄组扩大到12月龄及以上人群，而且进一步丰富了水痘疫苗相关临床医学证据。

此前，在多个省市开展的上市后评价结果证明，该产品在大规模人群中应用的安全性和保护性良好，尤其是在疫情暴发时的应急接种能获得较高的保护力，是国内最早开展四期临床研究的水痘疫苗。

长春祈健水痘减毒活疫苗的生产工艺一直处于同行业领先地位，生产全程无菌管道连接，生产过程无抗生素添加，质量稳定可靠。上市25年来，该产品为数百万儿童提供免疫保护，有效防控水痘疾病，助力提升学生群体的健康水平。

目前，该疫苗已在14个国家或地区实现出口或处于注册阶段，累计接种量已近一亿剂次，其安全性与有效性在国内外大规模人群的广泛使用中得到了充分验证。

沙龙 中生供稿